Vier veel voorkomende misvattingen in de logistiek van de farmaceutische koude keten.

Vier veel voorkomende misvattingen in de logistiek van de farmaceutische koude keten.

Is uw bedrijf blootgesteld aan onnodige risico's?

De logistiek van de farmaceutische koude keten is een zeer geavanceerd end-to-endproces. Zelfs een kleine fout kan de hele keten breken.Hoogwaardige geïsoleerde containers en faseveranderingsmaterialen (PCM's) zijn essentieelHieronder volgen vier veel voorkomende misvattingen die strenge aandacht nodig hebben om de risico's in het beheer van de farmaceutische koude keten te verminderen.

Misvatting 1: Alle geneesmiddelen moeten in de koelkast worden opgeslagen

Veel mensen geloven ten onrechte dat koeling altijd veilig is. In feite zijn alleen producten die duidelijk zijn gemarkeerd voor koeling (28°C) of bevriezing (-20°C) temperatuurcontrole nodig;De meeste andere geneesmiddelen kunnen op kamertemperatuur worden bewaard.Onjuiste koeling van niet-koude-keten geneesmiddelen kan blijvende schade veroorzaken: vloeibare siroop kan kristalliseren en zijn werkzaamheid verliezen, topische crèmes kunnen zich scheiden,en capsules vocht kunnen absorberen en vervormen- Controleer altijd de officiële productmonografie of de bijsluiter om de juiste logistieke oplossing te kiezen.

Misvatting 2: Het is overbodig om de geïsoleerde container vooraf af te koelen

Een goede voorkoeling is essentieel voor het handhaven van een stabiele temperatuur.Het gebruik van PCM's om hun koelcapaciteit te vroeg op te lossen en de isolatietijd van de container te verkortenDe beste praktijk in de industrie is om de geïsoleerde container 24 uur van tevoren te koelen tot de beoogde temperatuur.Vervolgens worden bevroren PCM's en farmaceutische producten geladen om ervoor te zorgen dat het hele koelsysteem stabiel is en optimaal werkt.

Misvatting 3: PCM-plaatsing heeft geen invloed op de thermische uniformiteit

De plaatsing van de faseveranderingsmaterialen (PCM's) heeft een directe invloed op de gelijkmatigheid van de temperatuur in de container.de regel van "top-bottom" volgenIn de eerste plaats moeten we de farmaceutische producten in een bufferzone plaatsen die door PCM's is gevormd, en de medicijnen niet direct in aanraking brengen met koelmiddelen.met een diameter van niet meer dan 10 mm,.

Misvatting 4: "Kortdurende blootstelling aan omgevingstemperatuur is onschadelijk"

Koudketengeneesmiddelen zijn erg gevoelig voor temperatuur; zelfs een korte blootstelling aan kamertemperatuur kan hun chemische stabiliteit en effectiviteit veranderen.De regelgeving bepaalt dat geneesmiddelen met koude keten binnen 30 minuten nadat ze zijn weggenomen, moeten worden gebruikt of teruggebracht naar een gecontroleerde temperatuur.Voor workflows die frequente toegang vereisen,gebruik van professionele geïsoleerde containers van farmaceutische kwaliteit met snelle temperatuurhersteltechnologie om interne temperatuurveranderingen door herhaalde deuropeningen te verminderen.